股票代碼002923

以產(chǎn)品質(zhì)量為中心，嚴格執(zhí)行GMP，
確保患者用藥安全！

質(zhì)量監(jiān)管涵蓋產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售整個生命周期。所有生產(chǎn)車間均通過國家新版GMP認證，部分特色原料藥先后通過了韓國、世界衛(wèi)生組織、日本的GMP認證以及歐盟、俄羅斯、臺灣地區(qū)等藥品準入許可。

公司的質(zhì)量管理體系涵蓋了影響藥品質(zhì)量的所有因素，包括確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途的有組織、有計劃的全部活動，設(shè)立了獨立的質(zhì)量管理部門，履行質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的職責(zé)。
2011年03月——原料藥厄貝沙坦通過韓國GMP現(xiàn)場檢查；
2012年07月——原料藥厄貝沙坦生產(chǎn)線通過GMP（2010年版）認證；
2012年10月——原料藥磷酸哌喹通過WHO現(xiàn)場檢查；
2012年11月——原料藥厄貝沙坦、雷貝拉唑鈉、蘭索拉唑、磷酸哌喹、鹽酸左布比卡因、伏立康唑生產(chǎn)線通過藥品GMP（2010年版）認證；
2013年04月——原料藥纈沙坦生產(chǎn)線通過藥品GMP（2010年版）認證；
2013年11月——小容量注射劑生產(chǎn)線通過藥品GMP（2010年版）認證；
2014年01月——片劑、硬膠囊劑、制劑中間體（微丸）生產(chǎn)線通過藥品GMP（2010年版）認證；
2015年07月——片劑、硬膠囊生產(chǎn)線通過藥品GMP（2010年版）認證；
2015年10月——原料藥磷酸哌喹通過WHO復(fù)認證的現(xiàn)場檢查；
2016年03月——原料藥鹽酸伊托必利、泛酸鈉生產(chǎn)線通過藥品GMP（2010年版）認證；
2016年09月——原料藥纈沙坦、厄貝沙坦、磷酸哌喹生產(chǎn)線通過藥品GMP（2010年版）認證；
2017年09月——原料藥坎地沙坦酯生產(chǎn)線通過日本PMDA認證；
2017年11月——原料藥雷貝拉唑鈉、蘭索拉唑、鹽酸左布比卡因、伏立康唑生產(chǎn)線通過藥品GMP（2010年版）認證；
2018年10月——原料藥磷酸哌喹通過WHO復(fù)認證的現(xiàn)場檢查；
2018年11月——片劑、硬膠囊劑、制劑中間體（微丸）小容量注射劑生產(chǎn)線通過藥品GMP（2010年版）復(fù)認證；
2019年01月——小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、制劑中間體（微丸）通過藥品GMP（2010年版）認證；
2019年04月——原料藥纈沙坦生產(chǎn)線通過藥品GMP（2010年版）認證；
2019年09月——原料藥纈沙坦、纈沙坦鈉、沙庫巴曲鈉通過美國FDA認證；
2019年12月——片劑、硬膠囊劑、原料藥（坎地沙坦酯）通過藥品GMP（2010年版）認證；
2021年03月——原料藥雷貝拉唑鈉、坎地沙坦酯、奧美沙坦酯、鹽酸莫西沙星通過廣東省藥品監(jiān)督管理局的GMP符合性檢查；
2021年08月——原料藥纈沙坦通過韓國官方書面審計并獲得韓國藥品注冊許可證；
2021年10月——原料藥阿齊沙坦過韓國官方書面審計并獲得韓國藥品注冊許可證；
2022年07月——雷貝拉唑鈉腸溶片、伏立康唑干混懸劑通過注冊現(xiàn)場核查；
2022年08月——原料藥磷酸哌喹通過WHO復(fù)認證；
2022年11月——原料藥沙庫巴曲纈沙坦鈉通過韓國官方書面審計并獲得韓國藥品注冊許可證；
2023年02月——磷酸哌喹通過WHO的書面審計；

2023年03月——固體制劑1、3車間通過受托生產(chǎn)品種非那雄胺分散片GMP符合性檢查；
2023年03月——右雷佐生GMP符合性檢查；
2023年07月——單硝酸異山梨酯GMP符合性檢查；
2023年08月——阿齊沙坦GMP符合性檢查；
2023年09月——布洛芬、雙氯芬酸鈉生產(chǎn)線通過GMP符合性檢查；

2023年11月——沙庫巴曲纈沙坦鈉GMP符合性檢查；
2024年01月——片劑、硬膠囊劑、干混懸劑車間通過GMP符合性檢查；